The North Carolina Department of Health and Human Services and North Carolina Department of Agriculture and Consumer Services are alerting providers, parents and caregivers of an outbreak of infant botulism that prompted a nationwide recall of all ByHeart Inc. Whole Nutrition Infant Formula. As of Nov. 10, 15 infants have been reported with suspected or confirmed infant botulism cases due to exposure to Byheart Whole Nutrition infant formula across 12 states according to the U.S. Food and Drug Administration. There is one suspected case currently under investigation in North Carolina.
As of Nov. 11, all lots of ByHeart Inc. Whole Nutrition Infant Formula have been voluntarily recalled to date, with investigations ongoing.
Image of recalled product from FDA website:
"Our Food and Drug Protection Division is working with counterparts at the Food and Drug Administration and NCDHHS on this recall. Our Food and Drug Protection Division is also working with retailers to make sure they have been notified about the recalled product and are removing it from store shelves," said Agriculture Commissioner Steve Troxler. "However, this product is readily available online and may be in home pantries, so parents need to check to be sure they are not feeding the product to their infants."
Botulism is a rare but serious paralytic illness caused by a nerve toxin produced by a bacteria known as Clostridium botulinum. All forms of botulism can be fatal and are considered medical emergencies.
NCDHHS sent a provider memo to health care providers Monday morning as they should be alert of infants with symptoms consistent with infant botulism.
"Infant botulism is a serious illness and can be life-threating," said Dr. Kelly Kimple, Director of the NCDHHS Division of Public Health. "NCDHHS is working with our public health and healthcare partners to be sure parents are not using the recalled formula so more babies in North Carolina won’t be exposed."
If you have purchased an impacted lot of ByHeart Inc. Whole Nutrition Infant Formula, do not use the formula; throw it away or return it to where you bought it. You should also wash items and surfaces that may have touched the recalled formula using hot soapy water or a dishwasher. If possible, you should record the lot number or take a picture of the product prior to disposal or return of the product.
Symptoms of infant botulism can take as long as several weeks to develop, so parents should remain vigilant if they used the recalled lots of formula. Parents or guardians should seek immediate medical care if your infant consumed ByHeart Inc. Whole Nutrition Infant Formula and has any of these symptoms:
- Poor feeding
- Difficulty swallowing
- Decreased facial expression
- Loss of head control
- Respiratory difficulty
ByHeart Inc. Whole Nutrition Infant Formula represents about 1% of infant formula sales across the country and the recall does not create shortage concerns. It is not a SNAP/WIC eligible product, and there are many other options caregivers can use.
El Departamento de Salud y Servicios Humanos de Carolina del Norte y el Departamento de Agricultura y Servicios al Consumidor de Carolina del Norte están alertando a los proveedores, padres y cuidadores de un brote de botulismo infantil que provocó un retiro a nivel nacional de ByHeart Inc. Whole Nutrition Infant Formula (Fórmula para lactantes de nutrición integral). Hasta el 10 de noviembre, se han reportado 15 bebés con casos sospechosos o confirmados de botulismo infantil debido a la exposición a la fórmula para bebés de Byheart Whole Nutrition en 12 estados, según la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).ay un caso sospechoso actualmente bajo investigación en Carolina del Norte.
Actualmente, todos los lotes de ByHeart Inc. Whole Nutrition Infant Formula (fórmula infantil de nutrición integral) se han retirado voluntariamente hasta la fecha, con investigaciones en curso.
Imagen del producto retirado del mercado del sitio web de la FDA:
"Nuestra División de Protección de Alimentos y Medicamentos está trabajando con sus colegas de la Administración de Alimentos y Medicamentos y el NCDHHS en este retiro. Nuestra División de Protección de Alimentos y Medicamentos también está trabajando con los minoristas para asegurarse de que se les haya notificado sobre el producto retirado y lo estén quitando de los estantes de las tiendas", dijo el comisionado de Agricultura Steve Troxler. "Sin embargo, este producto está disponible en línea y puede estar en despensas caseras, por lo que los padres deben verificar para asegurarse de que no están alimentando a sus bebés con el producto".
El botulismo es una enfermedad poco frecuente pero grave causada por una toxina nerviosa producida por una bacteria conocida como Clostridium botulinum. Todas las formas de botulismo pueden ser fatales y se consideran emergencias médicas.
NCDHHS envió una nota a los proveedores de atención médica el lunes por la mañana, para informarles que deben estar alertas a los bebés con síntomas consistentes con botulismo infantil.
"El botulismo infantil es una enfermedad grave y puede poner en peligro la vida", dijo la Dra. Kelly Kimple, Directora de la División de Salud Pública de NCDHHS. "NCDHHS está trabajando con nuestros colaboradores de salud pública y atención médica para asegurarse de que los padres no estén usando la fórmula retirada del mercado para que más bebés en Carolina del Norte no estén expuestos".
Si ha comprado un lote afectado de ByHeart Inc. Whole Nutrition Infant Formula, no use la fórmula; tírela o devuélvala al lugar donde la compró. También debe lavar los artículos y las superficies que puedan haber estado en contacto con la fórmula retirada del mercado con agua jabonosa caliente o en un lavavajillas. Si es posible, debe registrar el número de lote o tomar una foto del producto antes de desecharlo o devolverlo.
Los síntomas del botulismo infantil pueden tardar hasta varias semanas en desarrollarse, por lo que los padres deben permanecer atentos si usan los lotes de fórmula retirados del mercado. Los padres o tutores deben buscar atención médica inmediata si su bebé consumió ByHeart Inc. Whole Nutrition Infant Formula y presenta alguno de estos síntomas:
- No puede comer bien
- Dificultad para tragar
- Disminución de la expresión facial
- Pérdida de control de la cabeza
- Dificultad respiratoria
ByHeart Inc. Whole Nutrition Infant Formula representa aproximadamente el 1% de las ventas de fórmulas infantiles en todo el país y el retiro no crea problemas de escasez.
No es un producto elegible para SNAP/WIC, y hay muchas otras opciones que los cuidadores pueden usar.