Monday, August 23, 2021 - 00:00

FDA Approves Pfizer Vaccine for Those 16 and Older La FDA aprueba la vacuna Pfizer para personas de 16 años o más

The Food and Drug Administration has approved the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine, which will Pfizer is calling Comirnaty, for the prevention of COVID-19 disease in individuals 16 years of age and older.
Raleigh
Aug 23, 2021

The Food and Drug Administration has approved the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine, which Pfizer is calling Comirnaty, for the prevention of COVID-19 disease in individuals 16 years of age and older.

"Vaccines are our most important tool in the fight against COVID-19," said NC Department of Health and Human Services Secretary Mandy K. Cohen, M.D. "All authorized vaccines have met rigorous testing and scientific standards. Millions of North Carolinians have been safely vaccinated, but for some people full FDA approval provides additional confidence. If you are not vaccinated, we urge you: please don’t wait to vaccinate."

The Pfizer vaccine will continue to be available under emergency use authorization for teens 12-15. FDA approval for this age group will require additional time as the vaccine was not authorized for younger teens until May 2021, six months after it was granted EUA for people 16 and older. All available vaccines in the United States have been under an EUA. Rigorous clinical trials among thousands of people have proven that vaccines are safe and effective. More than 170 million Americans have been safely vaccinated against COVID-19.

Vaccines are widely available in North Carolina. Through Aug. 31, anyone 18 and older who gets their first dose of a COVID-19 vaccine at a participating location will receive a $100 Summer Card* in the form of a Prepaid Mastercard® while supplies last.

Last week, the Centers for Disease Control and Prevention shared new data showing vaccines continue to be remarkably effective in reducing risk of severe disease, hospitalization and death, even against the widely circulating Delta variant. There is urgency to get vaccinated now. North Carolina is experiencing the fastest acceleration in cases since the pandemic started. Earlier this month, the state had the largest single-day jump in ICU admissions since the beginning of the pandemic.

Anyone who has symptoms of or has been exposed to COVID-19 should get tested as soon as possible. To find a testing site in your community, go to www.ncdhhs.gov/GetTested. People who are not experiencing serious symptoms should not go to the emergency department for routine COVID-19 testing. People should seek medical attention immediately for serious symptoms such as trouble breathing, persistent pain or pressure in the chest, new confusion or inability to arouse, or bluish lips or face.

While vaccines are the best protection against serious illness, hospitalization and death, monoclonal antibody therapy can reduce the severity of COVID-19 symptoms and decrease the likelihood of hospitalization, especially in high-risk patients. If you test positive for COVID-19, monoclonal antibody therapy must be administered within 10 days of your first COVID-19 symptoms, so it is crucial to get tested early.

Visit MySpot.nc.gov for accurate information about the COVID-19 vaccine and to find a vaccine location near you. We need to layer up our protection to fight this more contagious Delta variant and weather the storm: Vax up, Mask up and urge others to do the same.

Read the FDA’s press release regarding the approval of the Pfizer vaccine here.

 

La Administración de Alimentos y Medicamentos ha aprobado la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, que Pfizer llamará Comirnaty, para la prevención de la enfermedad COVID-19 en personas de 16 años o más.

"Las vacunas son nuestra herramienta más importante en la lucha contra el COVID-19", dijo la secretaria del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Carolina del Norte, la Dra. Mandy K. Cohen. "Todas las vacunas autorizadas han cumplido con pruebas rigurosas y estándares científicos. Millones de habitantes de Carolina del Norte han sido vacunados, pero para algunas personas la aprobación total de la FDA brinda confianza adicional. Si no estás vacunado, te pedimos: por favor no esperes para vacunarte".

La vacuna Pfizer seguirá estando disponible bajo autorización de uso de emergencia para adolescentes de 12 a 15 años. La aprobación de la FDA para el grupo de esta edad requerirá tiempo adicional ya que la vacuna no fue autorizada para adolescentes más jóvenes hasta mayo de 2021, seis meses después de que se otorgó una autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para personas de 16 años o más. Todas las vacunas disponibles en los Estados Unidos han estado bajo un EUA. Rigurosos ensayos clínicos entre miles de personas han demostrado que las vacunas son seguras y efectivas. Más de 170 millones de personas en los Estados Unidos se han vacunado de forma segura contra el COVID-19.

Las vacunas están ampliamente disponibles en Carolina del Norte. Hasta el 31 de agosto, cualquier persona de 18 años o más que reciba su primera dosis de la vacuna contra el COVID-19 en cualquier centro participante recibirá una Tarjeta de Verano prepaga de $100* de Mastercard® hasta agotar existencias.

La semana pasada los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) compartieron nuevos datos que demuestran que las vacunas continúan siendo notablemente efectivas para reducir el riesgo de enfermedad grave, hospitalización y muerte, incluso contra la variante Delta de amplia circulación. Hay urgencia para vacunarse ahora. Carolina del Norte está experimentando una aceleración más rápida en el número de casos desde que comenzó la pandemia. A principios de este mes, el estado tuvo el mayor salto en un solo día en las admisiones a la UCI desde el comienzo de la pandemia.

Cualquier persona que tenga síntomas o haya estado expuesta al COVID-19 debe hacerse la prueba lo antes posible. Para encontrar un centro de pruebas en tu comunidad, visita https://covid19.ncdhhs.gov/about-covid-19/pruebas/buscar-mi-lugar-de-prueba. Las personas que no presenten síntomas graves no deben acudir al departamento de emergencias para realizarse pruebas de COVID-19 de rutina. Las personas deben buscar atención médica de inmediato si presentan síntomas graves como dificultad para respirar, dolor persistente o presión en el pecho, una inusual sensación de confusión, dificultad para despertarse, o labios o cara azulados.

Si bien las vacunas son la mejor protección contra enfermedades graves, hospitalización y muerte, la terapia con anticuerpos monoclonales puede reducir la gravedad de los síntomas de COVID-19 y disminuir la probabilidad de hospitalización, especialmente en pacientes de alto riesgo. Si das positivo en la prueba de COVID-19, la terapia con anticuerpos monoclonales debe ser administrada dentro de los 10 días posteriores a tus primeros síntomas de COVID-19, por lo que es crucial hacerte la prueba temprano.

Visita Vacunate.nc.gov para obtener información precisa sobre las vacunas contra el COVID-19 y para encontrar una centro de vacunación cerca de ti. Necesitamos aumentar nuestra protección para luchar contra esta variante Delta que es más contagiosa y pasar la tormenta: vacúnate, usa una mascarilla y motiva  a otros a hacer lo mismo.

Lee el comunicado de prensa de la FDA sobre la aprobación de la vacuna Pfizer aquí.

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