Wednesday, November 3, 2021

Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Now Available for Children Ages 5-11 La vacuna de Pfizer-BioNTech contra el COVID-19 ya está disponible para niños de 5 a 11 años

Children ages 5 to 11 can now receive a safe and effective COVID-19 vaccine. The Food and Drug Administration has authorized a lower dose of the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine for children in this age group, and the Centers for Disease Control and Prevention recommend all children 5–11 get the vaccine to protect against serious illness and help keep them healthy.
Raleigh
Nov 3, 2021

Children ages 5 to 11 can now receive a safe and effective COVID-19 vaccine. The Food and Drug Administration has authorized a lower dose of the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine for children in this age group, and the Centers for Disease Control and Prevention recommend all children 5–11 get the vaccine to protect against serious illness and help keep them healthy.

"Children are vulnerable to the COVID-19 virus just like everyone else," said NCDHHS Secretary Mandy K. Cohen, M.D. "The authorization of the Pfizer-BioNTech vaccine provides a safe, tested way to protect them from serious illness and provide healthier, happier experiences in and outside of the classroom."

During the most recent surge, pediatric cases of COVID-19 rose by about 240% in the United States, demonstrating a need to protect children from the disease. Results from clinical trials that began in March 2021 showed the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine was safe and effective to protect children ages 5–11 from COVID-19.

There were no safety concerns or serious side effects noted in the clinical trials. Temporary side effects for kids 5–11 are similar to older kids and adults and may include a sore arm, headache and being tired or achy for a day or so.

More than 3,000 children ages 5–11 participated in the trials with volunteers from different races and ethnicities (77% white, 6% African American/Black, 8% Asian, 17% Hispanic/Latinx and 7% multiracial). This is comparable to the number included in many similar clinical trials with children. 

Children are given two doses of the Pfizer vaccine. Each dose is one-third the amount given to people ages 12 and older. The dose for 5–11 year olds is different from the dose authorized for people ages 12 and older, and children in this age group should not receive the 12 and older dose.

The vaccine is effective and produced a similar immune response in children 5–11 as in older kids and adults ages 16–25. As with other routine vaccinations for children, the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine underwent a thorough testing and review process by the FDA and an independent scientific committee to ensure it is safe and effective for children.

The Pfizer-BioNTech lower dose COVID-19 vaccine is currently the only one available for children between the ages of 5–11. Parents and guardians with questions about COVID-19 vaccines should talk with their child's physician. 

"Getting school-age kids vaccinated will help keep them safe to play sports, attend events, be with friends and do all of the other things kids love to do that they may currently be missing out on," Secretary Cohen said. "I will be getting my daughters vaccinated this weekend. Don’t wait to vaccinate your kids, so they get back to safely being with family and friends, especially as we head into the holiday season."

Everyone ages 5 and older can receive a free Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine, even if they don’t have health insurance and regardless of their immigration status. 

North Carolina’s actions are based on recommendations from the CDC.

For more information about how vaccines for children work and where you can find a vaccination appointment nearby, visit MySpot.nc.gov. The North Carolina Vaccine Help Center at 888-675-4567 can also help you make an appointment. It is open 7 a.m.–7 p.m. on weekdays and 8 a.m.–4 p.m. on weekends.

 

Los niños de 5 a 11 años ahora pueden recibir una vacuna contra el COVID-19 segura y efectiva. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha autorizado una dosis más baja de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra el COVID-19 para niños de este grupo de edad, y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan que todos los niños de 5 a 11 años reciban la vacuna para protegerlos contra enfermedades graves y ayudarlos a mantenerse saludables. 

"Los niños son vulnerables al virus del COVID-19 al igual que todos los demás, y pueden experimentar síntomas a largo plazo como dolores de cabeza, pérdida de memoria y fatiga muscular", dijo la Dra. Mandy K. Cohen, secretaria del Departamento de Salud y Servicios Humanos (NCDHHS). "La autorización de la vacuna de Pfizer-BioNTech proporciona una forma segura y probada de protegerlos de enfermedades graves y brindar experiencias más saludables y felices dentro y fuera del salón de clase".

Durante el aumento más reciente de casos, los casos pediátricos de COVID-19 aumentaron en aproximadamente un 240% en los EE. UU., lo que demuestra la necesidad de proteger a los niños de la enfermedad. Los resultados de los ensayos clínicos que comenzaron en marzo de 2021 demostraron que la vacuna de Pfizer-BioNTech contra el COVID-19 es segura y efectiva para proteger a los niños de 5 a 11 años contra el COVID-19. 

No se observaron problemas de seguridad ni efectos secundarios graves en los ensayos clínicos. Los efectos secundarios temporales para los niños de 5 a 11 años son similares a los de los niños mayores y los adultos y pueden incluir dolor en el brazo, dolor de cabeza y cansancio o dolor durante un día más o menos.

Más de 3,000 niños de 5 a 11 años participaron en los ensayos con voluntarios de diferentes razas y etnias (77% blancos, 6% afroamericanos/negros, 8% asiáticos, 17% hispanos / latinos y 7% multirraciales). Esto es comparable al número incluido en muchos ensayos clínicos similares con niños. 

Los niños reciben dos dosis de la vacuna de Pfizer. Cada dosis es un tercio de la cantidad administrada a personas de 12 años o más. La dosis para niños de 5 a 11 años es diferente de la dosis autorizada para personas de 12 años o más. Los niños de 5 a 11 años no deben recibir la dosis para personas de 12 años o más.

La vacuna es efectiva y produjo una respuesta inmune similar en niños de 5 a 11 años que en niños mayores y adultos de 16 a 25 años. Al igual que con otras vacunas de rutina para niños, la vacuna de Pfizer-BioNTech contra el COVID-19 fue sometida a un exhaustivo proceso de prueba y revisión por la FDA y un comité científico independiente para garantizar que es segura y efectiva para los niños. 

La vacuna contra el COVID-19 de dosis más baja de Pfizer-BioNTech es actualmente la única disponible para niños de entre 5 y 11 años. Los padres y tutores que tengan preguntas sobre las vacunas contra el COVID-19 deben hablar con el médico de su hijo/a. 

"Vacunar a los niños en edad escolar les ayudará a mantenerse seguros para practicar deportes, asistir a eventos, estar con amigos y hacer todas las otras cosas que a los niños les encanta hacer y que actualmente se están perdiendo", dijo la secretaria Cohen. "No espere para vacunar a sus hijos. Ayúdelos a regresar de forma segura a su familia y amigos, especialmente cuando nos acercamos a la época navideña".

Todas las personas de 5 años o más pueden recibir una vacuna de Pfizer-BioNTech contra el COVID-19 gratuita, incluso si no tienen seguro médico y sin importar su estado migratorio. 
Las acciones de Carolina del Norte se basan en recomendaciones de los CDC. Lee la declaración completa de los CDC aquí (en inglés).   

Para obtener más información sobre cómo funcionan las vacunas para los niños y dónde puede obtener una cita de vacunación cercana, visite Vacunate.nc.gov. El Centro de Ayuda para la Vacunación contra el COVID-19 de Carolina del Norte también puede ayudarle a programar una cita y puede llamar al 888-675-4567. Está abierto de 7 a.m. a 7 p.m. de lunes a viernes y de 8 a.m. a 4 p.m. durante los fines de semana. 

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